Регистрация в РФ

Регистрация медицинских изделий
по правилам РФ

Регистрация медицинских изделий – это сложный и многоэтапный процесс, который требует специфических знаний и значительного опыта. Именно поэтому обратившись за помощью к экспертам компании ООО «Геномед Триал», вы можете быть уверены в гарантированном получении регистрационного удостоверения в кратчайшие сроки. Наш успех достигается благодаря слаженной работе высококвалифицированных экспертов, имеющих многолетний опыт в области медицинских изделий.

Отдел регистрации медицинских изделий нашей компании состоит из девяти экспертов, включая двух кандидатов технических наук и одного кандидата биологических наук.

Зачем нужно регистрировать медицинские изделия?

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ, на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Регистрация медицинских изделий — это процедура, в результате которой получается регистрационное удостоверение, подтверждающее соответствие изделия установленным требованиям и разрешает его обращение на рынке. Регистрация необходима для обеспечения качества, безопасности и эффективности медицинских изделий, а также для их легального ввоза, использования, продажи и производства на территории соответствующей страны или региона.

Получение регистрационного удостоверения является обязательным шагом для производителей и поставщиков медицинских изделий, чтобы убедиться, что их продукты соответствуют установленным нормативным требованиям и прошли необходимую экспертизу качества и безопасности. Регистрация также дает уверенность пациентам, медицинскому персоналу и регулирующим органам в том, что изделие соответствует необходимым стандартам и может быть безопасно использовано для диагностики, лечения или реабилитации пациентов.

Кроме того, регистрация помогает предотвратить незаконное обращение с медицинскими изделиями, контрафактную продукцию и обеспечивает контроль за качеством и безопасностью на рынке медицинской техники и изделий.

Регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор). В процессе осуществления услуги по государственной регистрации, Росздравнадзор направляет регистрационное досье медицинского изделия на экспертизу качества, безопасности и эффективности в одну из подведомственных организаций: ФГБУ «ВНИИИМТ» или ФГБУ «НИК» (ранее называлось ФГБУ «ЦМИКЭЭ»).

Государственная регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами возобновлена с 30.06.2022 г.! Переход на регистрацию в соответствии с нормами ЕАЭС перенесен на 31.12.2025 г.!

Правила государственной регистрации медицинских изделий устанавливаются Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Эти правила периодически пересматриваются, что создает дополнительные трудности для всех участников рынка, поскольку сложно отследить изменения, которые вносятся производителями и дистрибьюторами медицинских изделий.

Последние изменения в процедуру регистрации были внесены Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552, которое касается особенностей экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Эти изменения влекут за собой корректировки документов, регулирующих деятельность Росздравнадзора и его экспертных организаций, таких как методические рекомендации, административные регламенты и другие.

Мы тщательно следим за всеми изменениями в нормативно-правовой сфере, которые учитываем при подготовке документов для наших клиентов.

На данный момент зарегистрировать медицинское изделие с целью его обращения на территории РФ также можно в соответствии с:
  • решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». Медицинские изделия с РУ, полученным по правилам ЕАЭС, могут обращаться и на территории других стран Евразийского экономического союза;
  • постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 г. №430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия». Документ позволяет оформить РУ на изделия, используемые в профилактике и борьбе с COVID-19;
  • постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 г. № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Нормативный документ дает возможность получить регистрационное удостоверение на медицинские изделия, доступность которых для конечных потребителей в РФ под угрозой из-за введения санкций.

Порядок государственной регистрации медизделий

Для наглядности мы предоставляем подробную схему, которая отображает последовательность регистрации в соответствии с национальными правилами. 

С апреля 2022 г. постановлением Правительства РФ №552 для всех изделий, за исключением тех, клинические испытания которых проводятся с участием человека, устанавливается одновременная экспертиза:

  •  заявления о государственной регистрации;
  •  полноты и результатов испытаний (исследований).

То есть экспертиза подавляющего большинства изделий стала одноэтапной !

Этапы регистрации

Как видно из схемы, процедуру можно разбить на следующие этапы:

  • Определение назначения, кода вида медицинского изделия и класса риска;
  • Разработка комплекта документации на медицинское изделие;
  • Проведение испытаний (сбор доказательств качества, эффективности и безопасности изделия) и корректировка документации по их результатам (при необходимости). Сбор комплекта документов регистрационного досье;
  • Подача заявления о государственной регистрации и документов регистрационного досье;
  • Проверка документов Росздравнадзором. Передача на экспертизу в подведомственное экспертное учреждение;
  • Экспертиза качества, эффективности и безопасности;
  • Инспекция производства (для изделий классов риска 2а (стерильные), 2б и 3 с 1 января 2024 г.);
  • Рассмотрение результатов экспертизы Росздравнадзором и принятие решения о регистрации;
  • Выдача регистрационного удостоверение и внесение записи в Реестр медицинских изделий.
 

Виды продукции, подлежащие обязательной регистрации в качестве медицинских изделий

Медицинская техника:

  • Аппараты для косметологии и хирургии;
  • Диагностическое оборудование (рентгенологическое оборудование, аппараты УЗИ, денситометры, анестезиологические системы и т.д.);
  • Анализаторы и другое лабораторное оборудование;
  • Изделия для in vitro диагностики;
  • Технически сложные средства реабилитации (электрические инвалидные кресла, роботизированные протезы и т.д.);
  •  Аппараты жизнеобеспечения (ИВЛ, диализ и т.д.);
  • Терапевтические аппараты (ультразвуковые, радиочастотной терапии и т.д.);
  •  Стоматологические установки;
  • Имплантаты;
  • Вспомогательная и общебольничная техника;
  • Прочая техника, используемая в медицинских целях.
  • Изделия медицинского назначения (имн):

    • Одежда, бахилы и другие общебольничные медицинские изделия;
    • Расходные материалы (реагенты и их наборы, питательные среды, сменные фильтры, стоматологические материалы и т.д.);
    • Стандартные образцы, калибраторы для анализаторов;
    • Шовный хирургический материал;
    • Бинты, вата, пластыри и другие перевязочные средства;
    • Хирургические инструменты;
    • Смотровые инструменты;
    • Медицинская мебель;
    • Ортезы;
    • Прочие изделия, применяемые в медицинских целях.

    Специализированное программное обеспечение:

    • Программное обеспечение для анализа изображений с диагностического оборудования;
    • Программное обеспечение для управления информационной системой медицинских учреждений;
    • Программное обеспечение для телемедицины;
    • Прочее программное обеспечение, применяемое в медицинских целях.

    Классы риска медицинских изделий

    Все медицинские изделия по степени потенциального риска их применения делят на 4 класса
    • класс 1 — медицинские изделия с низкой степенью риска;
    • класс 2а — медицинские изделия со средней степенью риска;
    • класс 2б — медицинские изделия с повышенной степенью риска;
    • класс 3 — медицинские изделия с высокой степенью риска.

    Если медицинское изделие является набором различных медицинских изделий, то ему присваивается максимальный из классов его составляющих!

    Классы риска определяют в том числе объем и тщательность экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия при его регистрации. Это в свою очередь влияет на размер государственной пошлины, взимаемой за экспертизу.

    Кроме того, потенциальный риск применения изделия определяет необходимость инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий.

    Документы для регистрации медицинских изделий

    Для начала процедуры регистрации и разработки комплекта необходимой документации, минимальный набор документов, который потребуется нам, включает следующие документы:

    Для изделия отечественного производства:

    •  ИНН, ОГРН, выписку из ЕГРЮЛ;
    •  Нотариально оформленную доверенность на право действовать в интересах заявителя;
    •  Сертификат соответствия СМК (при наличии);
    •  Технические условия (ТУ) (при наличии);
    •  Описание регистрируемого изделия;
    •  Документы, подтверждающие наличие места производства;
    •  Эксплуатационная документация, например, инструкция (при наличии);
    •  Акт квалификационных испытаний (при наличии);
    •  Фотографии регистрируемого изделия.

    Для изделия зарубежного производства:

    •  Документ о регистрации производителя как юридического лица (в стране производства);
    •  Сертификат производителя (при наличии);
    •  Разрешительные документы на регистрируемое изделие (при наличии);
    •  Доверенность на уполномоченного представителя производителя на территории РФ;
    •  Документы, подтверждающие условия производства;
    •  Технический файл (при наличии);
    •  Эксплуатационная документация, например, инструкция или руководство по эксплуатации (при наличии);
    •  Фотографии регистрируемого изделия.

     

    На основании данных документов мы разрабатываем полный комплект документации, необходимой для успешной регистрации. В дальнейшем совокупность этих документов будет являться регистрационным досье вашего изделия. Именно этот комплект представляется в Росздравнадзор. В таблицах приведены полные перечни документов для отечественных и импортируемых изделий.

    Для изделий отечественного производства

    №п/п Наименование документа (-ов) Примечание Необходимость представления
    1 Заявление о государственной регистрации Форма заявления Обязательно
    2 Документы, подтверждающие регистрацию организации-производителя в качестве юридического лица или ИП Выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН/КПП, ОГРН Обязательно
    3 Сведения о нормативной документации на медицинское изделие Перечень нормативных документов, требованиям которых соответствует регистрируемое изделие Обязательно
    4 Комплект технической документации на медицинское изделие Для отечественных производителей основным документом являются технические условия Обязательно
    5 Комплект эксплуатационной документации на медицинское изделие Основной документ – инструкция по применению или руководство по эксплуатации Обязательно
    6 Фотографии регистрируемого изделия На фотографии должен быть представлено общий вид изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для его применения по назначению. Размер – не менее 18 на 24 см Обязательно
    7 Фотографии электронного носителя и интерфейса программного обеспечения Только для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Размер – не менее 18 на 24 см При необходимости
    8 Результаты технических испытаний В соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ №885н от 30.08.2021 г. Обязательно
    9 Результаты токсикологических исследований Только для изделий, использование которые предполагает наличие контакта с организмом человека. В соответствии с Приказом Минздрава РФ №885н от 30.08.2021 г. При необходимости
    10 Результаты испытаний в целях утверждения типа средств измерений Только для изделий, являющихся средствами измерений. В соответствии с Приказом Минздрава РФ №89н от 15.08.2012 г. При необходимости
    № п/пНаименование документа (-ов)ПримечаниеНеобходимость представления
    11Результаты испытаний электромагнитной совместимостиТолько для активных медицинских изделийПри необходимости
    12Сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделияПротокол, программа и акт оценки клинических испытанийОбязательно
    13Проект плана клинических испытаний медицинского изделия с обосновывающими его материалами (в случае, если имеется)Только для изделий, клинические испытания которых проводятся с участием человекаПри необходимости
    14Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодностиВ соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62366-2013При наличии
    15Акт квалификационных испытанийПодтверждает возможность производства (наличие условий для производства) заявленного к регистрации изделия по конкретному месту производстваОбязательно
    16Файл менеджмента риска Обязательно
    17Документы, подтверждающие проведение валидации программного обеспеченияДля ПО, являющегося медицинским изделием, или для изделий, в составе которых есть встроенное ПОПри необходимости
    18Документы, подтверждающие проведении валидации стерилизацииДля стерильных изделийПри необходимости
    19Документы, подтверждающие проведении валидации процесса упаковкиДля стерильных изделийПри необходимости
    20Документы, подтверждающие проверку заявленного срока годностиДля стерильных и одноразовых изделийПри необходимости
    №п/пНаименование документа (-ов)ПримечаниеНеобходимость представления
    21Описание основных стадий производственного процессаВ большинстве случаев достаточно схемыОбязательно
    22Сведения о выданных регистрирующим органом разрешениях (уведомлениях) на ввоз медицинских изделий с целью их государственной регистрацииВ случае, если производственная площадка расположена за пределами РФ. Также не требуется для ПО. С 08.2022 г. для ввоза на территорию РФ заявитель через портал «Государственные услуги» оформляет уведомление о ввозе. До этого Заявитель должен был предварительно получить разрешение на ввоз в Росздравнадзоре. Подробнее можно прочесть в письме РосздравнадзораПри необходимости
    23Копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с использованием которых произведено медицинское изделие или которые входят в его состав и которые предназначены для применения только с учетом назначения медицинского изделия, определенного производителемДокументы должны быть выданы в соответствии с законодательством страны их происхожденияПри необходимости
    24Документы, подтверждающие право собственности или владения производственными помещениямиСвидетельство о праве собственности (выписка из ЕГРН). Договор аренды помещений. Если договор аренды заключен на срок, превышающий 1 год, он подлежит регистрации в РосреестреОбязательно
    25Документы, подтверждающие соответствие условий производстваСертификат соответствия СМК ГОСТ ISO 13485 / ГОСТ Р ИСО 9001При наличии
    26Документы, подтверждающие права на использование результатов интеллектуальной собственности и другие средства индивидуализацииСвидетельство на товарный знак / торговую марку / патент на изобретение / лицензионный договор и т.п.При наличии
    27Документ, регулирующий отношения между разработчиком и производителем медицинского изделияЕсли разработчик и производитель разные юридические лицаПри необходимости
    28Документ, подтверждающий оплату государственных пошлинПлатежные поручения. Образец платежного поручения «за выдачу регистрационного удостоверения». Образец платежного поручения «за проведение экспертизы»Обязательно
    29Опись документовОпись документов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрацииОбязательно

    Для изделий зарубежного производства

    №п/п Наименование документа (-ов) Примечание Необходимость представления
    1 Заявление о государственной регистрации Форма заявления  
    2 Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя на территории РФ Нотариально оформленная доверенность на право действовать от лица зарубежной компании Обязательно
    3 Сведения о нормативной документации на медицинское изделие Перечень нормативных документов, требованиям которых соответствует регистрируемое изделие Обязательно
    4 Комплект технической документации на медицинское изделие Выписка из технического файла (technical file), подготовленная в соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ №11н Обязательно
    5 Комплект эксплуатационной документации на медицинское изделие Основной документ – инструкция по применению или руководство по эксплуатации. Другие документы в соответствии с Приказом Минздрава РФ №11н Обязательно
    6 Фотографии регистрируемого изделия На фотографии должен быть представлено общий вид изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для его применения по назначению. Размер – не менее 18 на 24 см Обязательно
    7 Фотографии электронного носителя и интерфейса программного обеспечения Только для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (в случае, если имеется). Размер – не менее 18 на 24 см При необходимости
    8 Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности В соответствии с требованиями IEC 62366-1:2015 При наличии
    9 Файл менеджмента риска В составе технического файла Обязательно
    10 Документы, подтверждающие проведение валидации программного обеспечения Для ПО, являющегося медицинским изделием, или для изделий, в составе которых есть встроенное ПО. В составе технического файла При необходимости
    №п/пНаименование документа (-ов)ПримечаниеНеобходимость представления
    11Документы, подтверждающие проведении валидации стерилизацииДля стерильных изделий. В составе технического файлаПри необходимости
    12Документы, подтверждающие проведении валидации процесса упаковкиДля стерильных изделий. В составе технического файлаПри необходимости
    13Документы, подтверждающие проверку заявленного срока годностиДля стерильных и одноразовых изделий. В составе технического файлаПри необходимости
    14Описание основных стадий производственного процессаОформляется в виде схемы. В составе технического файлаОбязательно
    15Сведения о выданных регистрирующим органом уведомлениях (разрешениях) на ввоз медицинских изделий с целью их государственной регистрацииНе требуется для ПО. С 08.2022 г. для ввоза на территорию РФ заявитель через портал «Государственные услуги» оформляет уведомление о ввозе. До этого Заявитель должен был предварительно получить разрешение на ввоз в Росздравнадзоре. Подробнее можно прочесть в письме РосздравнадзораПри необходимости
    16Документы, подтверждающие права на использование результатов интеллектуальной собственности и другие средства индивидуализацииСвидетельство на товарный знак / торговую марку / патент на изобретение / лицензионный договор и т.п.При наличии
    17Результаты технических испытанийВ соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ №885н от 30.08.2021 г.Обязательно
    18Результаты испытаний электромагнитной совместимостиТолько для активных медицинских изделийПри необходимости
    19Результаты токсикологических исследованийТолько для изделий, использование которые предполагает наличие контакта с организмом человека. В соответствии с Приказом Минздрава РФ №885н от 30.08.2021 г.При необходимости
    20Результаты испытаний в целях утверждения типа средств измеренийТолько для изделий, являющихся средствами измерений. В соответствии с Приказом Минздрава РФ №89н от 15.08.2012 г.При необходимости
    №п/пНаименование документа (-ов)ПримечаниеНеобходимость представления
    21Сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделияПротокол, программа и акт оценки клинических испытанийОбязательно
    22Проект плана клинических испытаний медицинского изделия с обосновывающими его материалами (в случае, если имеется)Только для изделий, клинические испытания которых проводятся с участием человекаПри необходимости
    23Копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с использованием которых произведено медицинское изделие или которые входят в его состав и которые предназначены для применения только с учетом назначения медицинского изделия, определенного производителем, и выданных в соответствии с законодательством страны их происхожденияЕсли имеются в составе изделияПри необходимости
    25Документы, подтверждающие соответствие изделия, установленным требованиям в стране производстваДля Европы – Сертификат CE (на соответствие Регламентам EU 2017/745 или EU 2017/746 -для in vitro)Обязательно
    26Документы, подтверждающие регистрацию производителя в качестве юридического лицаБизнес-лицензия, Свидетельство об учреждении организации, Выписка из реестра. Наименование документа зависит от страныОбязательно
    27Документы, подтверждающие соответствие условий производстваПри наличии. Сертификат соответствия СМК ISO 13485 / ISO 9001При наличии
    28Документ, регулирующий отношения между разработчиком и производителем медицинского изделияЕсли разработчик и производитель разные юридические лицаПри наличии
    29Документ, подтверждающий оплату государственных пошлинПлатежные поручения. Образец платежного поручения «за выдачу регистрационного удостоверения». Образец платежного поручения «за проведение экспертизы»Обязательно
    30Опись документовОпись документов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрацииОбязательно

    Документы должны быть представлены на русском языке, поэтому их следует перевести и заверить.

    Как видно из таблицы, состав комплекта документов определяется спецификой изделия. Например, протокол валидации стерилизации нужен только для стерильных изделий. Испытания электромагнитной совместимости необходимы только для изделий, создающих электромагнитные помехи и/или реагирующих на помехи.

    Стоимость государственной регистрации

    Стоимость складывается из нескольких составляющих:

    •  проведение необходимых испытаний (исследований) медицинского изделия;
    •  государственные пошлины за выдачу регистрационного удостоверения и экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;
    •  перевод документов и заверение (при необходимости), их пересылка;
    •  наши услуги по подготовке и корректировке документации, сопровождению испытаний и экспертизы.
     
    Размер государственных пошлин:
    • за выдачу РУ – 11 000 рублей;
    • за экспертизу: — класс 1 — 72 000 рублей; — класс 2а — 104 000 рублей; — класс 2б — 136 000 рублей; — класс 3 — 184 000 рублей.
     
    Образцы заполнения платежных поручений на оплату государственных пошлин за выдачу РУ и проведение экспертизы.

    Стоимость складывается из нескольких составляющих:

    •  проведение необходимых испытаний (исследований) медицинского изделия;
    •  государственные пошлины за выдачу регистрационного удостоверения и экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;
    •  перевод документов и заверение (при необходимости), их пересылка;
    •  наши услуги по подготовке и корректировке документации, сопровождению испытаний и экспертизы.
     
    Размер государственных пошлин:
    • за выдачу РУ – 11 000 рублей;
    • за экспертизу: — класс 1 — 72 000 рублей; — класс 2а — 104 000 рублей; — класс 2б — 136 000 рублей; — класс 3 — 184 000 рублей.
     
    Образцы заполнения платежных поручений на оплату государственных пошлин за выдачу РУ и проведение экспертизы.

     

    Государственная пошлина оплачивается заявителем непосредственно в Росздравнадзор!

     

    Стоимость наших услуг также зависит от класса риска изделия и составляет:

    •  класс 1 – от 400 000 рублей;
    •  класс 2а – от 550 000 рублей;
    •  класс 2б – от 650 000 рублей;
    •  класс 3 – от 850 000 рублей.

    Сроки получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия

    Срок регистрации зависит от класса риска медицинского изделия, выбранной схемы регистрации медизделия, требуемого объема испытаний. Мы регистрируем изделия в очень сжатые сроки, поскольку осуществляем отдельные этапы процедуры параллельно там, где это возможно, что экономит ваше время и выгодно отличает нас от конкурентов.

    В среднем, регистрация медицинских изделий в нашей компании осуществляется в следующие сроки:

    •  1 класс – 6 месяцев;
    •  2а класс и 2б класс – 8-10 месяцев;
    •  3 класс – 12 месяцев.

    Обращение медицинских изделий – сфера распространения государственного контроля. Так, ст. 235.1 УК РФ за производство медицинских изделий без специального разрешения (лицензии) для должностных лиц предусмотрена ответственность в виде лишения свободы на срок до 8 лет со штрафом в размере до 3 миллионов рублей. Для юридических лиц в соответствии со ст. 6.33 КоАП РФ производство или продажа незарегистрированных медизделий наказывается штрафом в размере до 5 миллионов рублей или административным приостановлением деятельности на срок до 90 суток!

    Почему лучше работать с нами: 

    •   Персональный эксперт, который будет заниматься подготовкой необходимой вам документации, консультировать вас по всем вопросам, связанным с процедурой регистрации и контролировать все этапы процесса регистрации вашего изделия.
    •   Сокращение затрат на регистрацию благодаря нашей помощи в сокращении сроков, предотвращении повторных обращений и проведении исследований и испытаний вашего изделия на выгодных условиях в партнерских организациях.
    •   Прямые партнерские отношения с аккредитованными лабораториями, центрами исследований, учреждениями здравоохранения и медицинскими ассоциациями. Это означает, что наши клиенты не несут расходов на посреднические услуги.
    •   Полная прозрачность наших решений, действий и шагов, направленных на достижение результата в минимальные сроки и с минимальными издержками для вас.
    •   Удобная схема работы: вы можете выбрать нашу помощь на отдельном этапе регистрации или получить полный комплекс услуг.
    •   Надежный помощник во всех смежных вопросах, связанных с обращением медицинских изделий, таких как лицензирование технического обслуживания, разработка и внедрение системы менеджмента качества, разработка изделий, локализация производства и другие практические аспекты.
    •   Конкретные результаты, а не просто обещания, которые дают многие участники рынка, особенно посредники. Поэтому мы предлагаем нашим клиентам оплату «за результат».