В соответствии с пунктом 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416, термин «техническая документация» охватывает документы, которые определяют конструкцию медицинского изделия, устанавливают технические требования и содержат информацию для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения. В случае медицинских изделий, произведенных в России, основным документом технической документации являются технические условия (ТУ).
Наши эксперты обладают значительным опытом и соответствующими знаниями в области разработки технической документации для медицинских изделий. Подробнее о особенностях разработки таких документов вы можете узнать в специальном разделе нашего веб-сайта.