В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории Российской Федерации разрешается использование медицинских изделий, которые прошли государственную регистрацию в установленном Правительством Российской Федерации порядке. Эта регистрация осуществляется соответствующим федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на это.